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          潔凈室(潔凈區)環境檢測方法及注意事項

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          潔凈室(潔凈區)環境檢測方法及注意事項

          發布日期:2021-09-07 作者: 點擊:

          1 儀器和設備 激光粒子計數器,光照度儀,數字式聲級計,環境參數檢測儀,智能風速計,高壓消.毒鍋,恒溫培養箱,浮游菌采樣器等。


          2 測試方法與原理 懸浮粒子測試方法采用計數濃度法。通過測定潔凈環境內單位體積空氣中,含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數,來評定潔凈室(區)的懸浮粒子潔凈度等級,其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產生光散射現象,散射光的強度與粒子表面積成正比。


          沉降菌測試方法采用沉降法。通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養基平皿中,經若干時間,在適宜的條件下使其繁殖到可見的菌落并進行計數,以平板培養皿中的菌落數來判定潔凈環境內的活微生物數,并以此評定潔凈室(區)的潔凈度。


          浮游菌測試方法采用計數濃度法。通過收集懸浮在空氣中的生物性粒子于專門的培養基中,經若干時間,在適宜的生長條件下使其繁殖到可見的菌落并進行計數,從而判定潔凈環境內單位體積空氣中的活微生物數,以此評定潔凈室(區)的潔凈度。


          3 測試項目 根據《規范》附錄[2]和《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》 [3] (以下簡稱《方法》),測試壓差、溫度、相對濕度、風速(換氣次數)、噪音、光照度、塵粒數(0.5μm~5μm)、沉降菌或浮游菌等。


          根據潔凈室(區)的面積、潔凈度的級別確定采樣點數目、位置和采樣量,采用EXCLE進行數據處理。


          4 測試中易出現的一些問題4.1 風速與換氣次數 《規范》中未對此項目規定控制范圍,根據多年的檢測經驗,換氣次數的多少對生產人員、生產環境是有一定的影響的。當凈化過濾器設計定型后、房間體積一定時,根據測定的風速,就可以計算換氣次數。有的企業只追求風速大,換氣次數太高,使得過濾器阻尼層被擊穿,塵粒數超標。倘若風速太小,對工作人員的身體有些影響,使得呼吸不適。


          4.2 壓差 《規范》中規定,空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于10Pa,并應有指示壓差的裝置。有的單位把靜壓差調得太高,為40~50Pa,使工作人員感到身體不適。有的產塵較大的房間,應與相鄰同級別的房間的靜壓差應為負值,才能有.效控制塵粒數。


          維持室內正壓是一個重要的隔離手段。級差為一.級的潔凈室間的靜壓差值應大于8 Pa,潔凈區與室外應大于15 Pa。潔凈病房系統常利用潔凈氣流先流經室內潔凈區,再流經室外潔凈區(一般是內走廊),zui后回到系統,依次建立起階梯式的壓差。


          4.3 聲級 《規范》中未對此項目作出規定,但在實際檢測中,我們發現,有些老廠房改造后,其他項目均符合有關規定,但噪音在靜態下,約在60~70dB,動態下將超過70dB,這是不利于生產的。


          4.4 消.毒和消.毒劑 消.毒劑種類很多,性質不一,因此應根據具體情況選擇既安.全又能達到消.毒目的的消.毒劑。

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